来源 | 赛柏蓝器械
作者 | 秦酒 东台
国产替代快速推进下，“进口”“国产”的界限究竟在哪？
01
多地发文，加强进口设备采购管理
近日，山东省财政厅发布《关于印发山东省2023年政府集中采购目录及标准的通知》。
其中在医疗设备一栏中，新版目录共收录了36类医疗设备，较老版目录新增了“医用磁共振设备辅助装置”、“核医学诊断设备辅助装置”，并且“手术急救设备及器具”也分成“手术室设备及附件”“手术室设备及附件”。
政府采购品目分类目录如下：
同日，山东省财政厅还发布了《关于做好2023年省级政府采购和政府购买服务预算编制及执行有关事项的通知》，明确严格进口产品采购管理。政府采购应当采购本国货物、工程和服务。确需采购进口产品的，严格按照进口产品采购管理有关规定执行。
对应当全部采购国产产品的，不得申请采购进口产品；对确需采购进口产品的，应当充分论证说明采购进口产品的必要性和资产配置情况；对同意采购进口产品的，不得排斥国内同类产品参与竞争。
据赛柏蓝器械观察，近年来，全国多省市加强了医疗器械进口产品采购审批管理，申请采购进口设备需充分论证其必要性，部分地区还发布了新版进口产品统一论证清单。
制图：赛柏蓝器械
02
进口品牌入院，真的难吗？
在多地出台限制进口产品的相关措施时，国家也在不断强调政府采购活动中应落实平等对待内外资企业。
但两者其实并不矛盾，国产和进口品牌的博弈，边界变得越来越模糊。
近日，国家发展改革委等六部门联合发布《关于以制造业为重点促进外资扩增量稳存量提质量的若干政策措施》。
其中明确，保障外商投资企业依法依规平等享受国家产业发展和区域发展等支持政策，确保外商投资企业在要素获取、资质许可、经营运行、知识产权保护、标准制定、招标投标、政府采购等方面享受平等待遇。
去年，财政部《关于在政府采购活动中落实平等对待内外资企业有关政策的通知》指出，在政府采购活动中，除涉及国家安全和国家秘密的采购项目外，不得区别对待内外资企业在中国境内生产的产品。在中国境内生产的产品，不论其供应商是内资还是外资企业，均应依法保障其平等参与政府采购活动的权利。
在这些政策背景下，进口品牌是否还会因进口限制被医院拒之门外？
中国医学装备协会副秘书长兼学术交流与教育培训部主任杨建龙对赛柏蓝器械表示，在境内生产的拿到准字号的进口品牌器械都可以享受国产待遇，只是“纯进口”会受到一定限制。
“以往本土的进口品牌设备在采购政策上并不占优，但在国家多次强调对外资企业一视同仁之下，现在各地集采时对本土的进口品牌设备都按照国产来对待。”
国产化这层身份，变成外资企业产品的一道“敲门砖”，敲开了医院采购的大门。
而在执行层面，各地“温度”并不相同。
有业内专家表示，现在对于国产概念其实还未有清晰的定义，看是否“较真”，具体操作层面还是有一定变数。
有专家坦言，地方解读的严格程度不一，有很多事情仍需具体判断，但总体来说国家支持国产的政策是非常明确的，无论是否拥有国字号身份，整体来说都还是一个博弈过程。
03
本土化的下一个路口在哪？
投资建厂是外企拿到国产化身份的一个规定动作，但这也并不是一件简单的事。
器械行业资深从业者Grace认为，其实外企扩大投资建厂规模的并不多，很多都是跟国内工厂合作，也就是买下一家国内工厂，或者做联合品牌。“其实‘真刀真枪’在国内建厂的外资不多，因为在现有情况下，还是要看营收比例的，反而民族企业规模扩张很快。”
与此同时，一些头部跨国械企，已经开始探索将高端产线搬进中国。
今年上半年，美敦力将在上海临港投资数亿元人民币建立产品线的消息传出。据悉，这是美敦力首次将核心业务制造投向中国，将加大其核心心血管器械在中国的生产制造规模。近期，西门子医疗也发布了最新国产化战略。
中国医学装备协会常务理事、原宁波梅山保税港区经济发展局副局长齐敏认为，国外高端医疗器械的本土化生产是势在必行，大家已经在做了。
“一方面是中国的制造水平、工艺水平能够进行工业化生产，能够满足高端医疗器械的生产条件；另一方面是本土化生产可以降低成本，相比于西方，国内劳动成本较低，也有产业链和生产方面的优势，对于跨国械企而言也能提升产品价格优势和竞争力。”
一位医疗器械行业资深人士指出，近几年，国内的医疗采购方包括医院和医保部门等，受多方因素影响面临一定的资金压力，成本是着重考虑的因素。整体来看，包括集采、国家药品谈判等，医保控费还会坚持。此外，我们的医疗事业正在大踏步发展，新建医院、旧医院扩建、更新医疗设备等，都需要大量资金。整体医疗规模扩大的情况下，采购方也更关注价格。比如医院采购，原来可能更多考虑高性能的医疗器械，现在也会去采购性价比高的产品。
“跨国企业高端医疗器械中国本土化生产，推动供应链本土化，也有利于国内医疗器械产业发展。另外，也能进一步加强人才培养，对行业发展能起到一定的带动作用。”齐敏谈到。
无论如何，市场竞争中“身份”并不是决定因素，归根到底是质量和服务的竞争。
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