日前，医疗器械行业权威网站MD DI QMED发布了2022年全球100 强医疗器械企业榜单，排名依据医疗器械企业2022财年营收。威高集团下属威高股份（山东威高集团医用高分子制品股份有限公司）等11家中国医疗器械企业突围上榜全球百强，国内械企龙头持续发力，正在向全球市场格局发起全新挑战。
国产药械出海
榜单显示，本次入选2022年全球医疗器械百强榜的所有械企总年营收达到了4472.4亿美元。令人振奋的是，中国本土医疗器械企业向全球百强榜单发起冲击，迈瑞医疗、九安医疗、威高集团下属威高股份等上榜TOP60,其中威高股份位列全球排名第53；稳健医疗、乐普医疗、新华医疗、联影医疗、明德医疗进入全球TOP70；鱼跃医疗、万孚生物、振德医疗、圣湘生物分别排名全球第84、全球第91、第97、第98。
从榜单排名中不难看出，国内企业与顶级械企之间虽然存在着不可忽略的差距，但从发展潜力上来看，中国的医疗器械企业也在不断显露出越来越迅猛的势头。
《中国临床试验格局》数据显示，国内的临床试验数量呈现出逐年递增的趋势。从2007年至2016年增长达三倍之多，并由2016年占全球临床试验总数的13%，上升至2020年的26%。中国的药械工业正加速度崛起。根据前瞻产业研究院资料显示，2006-2020年，国内医疗器械生产企业数量呈上升趋势。截至2020年底，全国实有医疗器械生产企业2.65万家。后疫情时代，非抗疫医疗器械市场恢复迅猛。加之人口的结构性变化及健康意识的提高，使得我国医疗器械行业整体步入高速增长阶段。
与全球医疗器械市场相比，中国医疗器械行业整体起步较晚，但随着国家整体实力的增强、国民生活水平的提高、人口老龄化、政府对医疗领域大力扶持等因素的驱动，中国医疗器械市场增长迅速。2015-2020年，中国医疗器械市场规模已经从3125.5亿元增长至7789.3亿元，年复合增长率约20%。
根据2022年药监局发布的最新《药品监督管理统计报告（2021年第三季度）》，截至2021年第三季度，中国医疗器械行业生产企业数量共计2.8万家，比2020年底增长5.62%。
老龄化、慢性病和医疗支出增长等因素，让全球医疗器械市场规模加速扩大。据灼识咨询数据，全球医疗器械市场规模在2020年已经突破4400亿美元，中国以23%的市场份额成为全球第二大市场。
在国产化替代与全球化的双重趋势下，中国的医疗器械龙头，正进发更高山峰。起步较晚的国产医疗器械企业在世界市场中拼占一席之地，以期重塑全球医疗器械市场格局。
技术研发崛起
随着国内耗材带量采购持续推进，医疗器械行业正面临大浪淘沙，医疗器械行业许多创新者借助技术进步浪潮崛起。
长期以来，汇聚众多百年药械企业的欧美，一直是展开药械临床试验的主力。国家政策对国产技术崛起的引导和支持，促进中国企业从模仿到跟随，由跟随到超越转型升级，逐步地提升在全球市场的竞争力。
今年3月，中共中央办公厅、国务院办公厅印发了《关于进一步完善医疗卫生服务体系的意见》，要求加强临床医学、公共卫生和医药器械研发体系与能力建设，加快补齐高端医疗装备短板。
在今年刚举办的中国医药创新与投资大会上，业内人士表示，过去三年医疗健康产业呈现出百花齐放的发展态势，创新医疗器械产品的迭代、审批、上市速度均进一步加快。创新是推动医疗器械行业发展的根本驱动力。
国内龙头企业已经在创新医疗器械赛道上加速破局。根据众成医械大数据平台统计，从行业整体看，2020年医疗器械上市公司总研发投入149亿元，同比增长35.61%。从企业来看，2020年上半年，威高股份等7家本土企业研发费用均突破4亿元。
以龙头企业威高为例，其一直致力打造系统化的研发平台，建有15个国家及省级创新平台，与中国科学院、中国工程院、301医院等多家单位开展产学研合作，承担了30多项国家重点项目，100多种产品实现国产替代，获国家科技进步奖4项、国家技术发明奖2项、国家优秀工业设计金奖1项。2020年，威高在上海启动建设全新的国际研究院，计划打造一支人数超过2000人的国内乃至全球领先研发大军，同时借助政策与市场双重利好，瞄准国际先进技术，加强对新材料、关键核心技术、智能医疗装备的研发创新，充分整合自身优势资源，在骨科材料、血液净化、介入医疗、临床护理、药包材、大外科、输血技术、体外诊断等细分赛道突破创新，提升国产医疗器械在国际市场的整体竞争力。
2022年6月，威高接着成立海外事业部，一方面要利用投资并购国外公司与国外建厂，提升制造能力及拓展国际市场，另一方面要加快四个全球区域中心建设，布局全球。
这也意味着，以威高为代表的国内药械龙头企业，正在全球医疗器械行业拼杀更广阔的市场，给我们对全球药械行业竞争格局的重塑带来更大的想象空间。本土企业的突围之路愈见明朗。
（特约记者 李彦慧）
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